в той час, як МОЗ України засумнівалася в іноземній статистиці по коронавирусу, Міністр охорони здоров'я Максим Степанов пов'язує проблеми з використанням українських тестів на коронавірус Covid-19 методом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) з необхідністю налаштування обладнання в лабораторіях.
Про це він повідомив в ході брифінгу, передають Українські Новини.
Міністр зазначив, що допуск на ринок будь-яких товарів медичного призначення дозволяє Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками на підставі отриманих від виробника документів, де є підтвердження проходження випробувань.
"Почали виникати проблеми в деяких лабораторіях, але ці проблеми були пов'язані, в першу чергу, з налаштуванням цих тест-систем. Кожна лабораторія має своє обладнання, свої процедури, і (обладнання) потрібно налаштувати на роботу з тієї чи іншої ПЛР-системою. Після установки вони всі працювали і у нас не виникало проблем ні в Одесі, ні у Львові, ні в інших регіонах", - повідомив Степанов.
За його словами, проблема з українськими тест-системами виникла в Київській референс-лабораторії.
У зв'язку з цим Держліків під час позапланової перевірки передала ці системи в незалежну сертифіковану лабораторію.
Остаточне рішення буде прийнято після отримання звітів лабораторії.
Степанов наголосив, що виробник несе повну відповідальність за використання своїх тест-систем.
Також він повідомив, що крім українських систем використовуються китайські, корейські та чеські ПЛР-системи діагностики коронавірусної інфекції.
Раніше в ЗМІ з'явилася інформація про те, що Центр громадського здоров'я забракував тести на коронавірус української компанії "Укргентех".
ПЛР-тести цього виробника продемонстрували чутливість і специфічність, яка не відповідає заявленим показникам.
Як повідомляли Українські Новини, раніше Стапнов заявив, що ПЛР-тестування на коронавірус збільшать втричі, до 20 тисяч на добу.
В Україні тестування на коронавірусну інфекцію методом ПЛР робить всього 59 лабораторій.
Хто ми такі: Про нас та Контакти. Як ми пишемо новини та наші принципи: Редакційний кодекс. Ми старались, якщо вам сподобалось – задонатьте.
Якщо Ви помітили орфографічну помилку, напишіть нам.