Министр здравоохранения Максим Степанов связывает проблемы с использованием украинских тестов на коронавирусную инфекцию методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с необходимостью настройки оборудования в лабораториях в то время, как МОЗ Украины усомнилась в иностранной статистике по коронавирусу.
Об этом он сообщил в ходе брифинга, передают Українськi Новини.
Министр отметил, что допуск на рынок любых товаров медицинского назначения разрешает Государственная служба по лекарственным средствам и контролю по наркотикам на основании полученных от производителя документов, где есть подтверждение прохождения испытаний.
"Начали возникать проблемы в некоторых лабораториях, но эти проблемы были связаны, в первую очередь, с настройкой этих тест-систем. Каждая лаборатория имеет свое оборудование, свои процедуры, и (оборудование) нужно настроить на работу с той или иной ПЦР-системой. После настройки они все работали и у нас не возникало проблем ни в Одессе, ни во Львове, ни в других регионах", - сообщил Степанов.
По его словам, проблема с украинскими тест-системами возникла в Киевской референс-лаборатории.
В связи с этим Гослекарств в ходе внеплановой проверки передала эти системы в независимую сертифицированную лабораторию.
Окончательное решение будет принято после получения отчетов этой лаборатории.
Степанов подчеркнул, что производитель несет полную ответственность за использование своих тест-систем.
Также он сообщил, что кроме украинских систем используются китайские, корейские и чешские ПЦР-системы диагностики коронавирусной инфекции.
Ранее в СМИ появилась информация о том, что Центр общественного здоровья забраковал тесты на коронавирус украинской компании "Укргентех".
ПЦР-тесты этого производителя продемонстрировали чувствительность и специфичность, которая не соответствует заявленным показателям.
Как сообщали Українськi Новини, ранее Стапнов заяивл, что ПЦР-тестирование на коронавирус увеличат втрое, до 20 тысяч в сутки.
В Украине тестирование на коронавирусную инфекцию методом ПЦР делает всего 59 лабораторий.
Кто мы такие: О нас и Контакты. Как мы пишем новости и наши принципы: Редакционный кодекс. Мы старались, если вам понравилось – задонатьте.
Если Вы заметили орфографическую ошибку, напишите нам.