Американська фармацевтична корпорація Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Алнілам Фармасьютікалс, Інк.) спонсорує клінічні випробування експериментального препарату Фітусіран (fitusiran) на дітях-пацієнтах з гемофілією (хронічна кровоточивість, важке захворювання на ґрунті зниженого зсідання крові) у Національній дитячій спеціалізованій лікарні "Охматдит" (Київ).
Про це йдеться у відповіді Державного експертного центру МОЗ України на запит Українських Новин.
Раніше у мережі Інтернет з'явилася інформація про підписання виконуючою обов'язки міністра охорони здоров'я України Уляною Супрун наказу №928, що дозволяє проведення клінічних досліджень експериментального препарату Фітусіран на людях в "Охматдиті". Також поінформовані джерела стверджували, що в "Охматдиті" клінічні дослідження експериментального препарату будуть проводитися фармацевтичною корпорацією Alnylam Pharmaceuticals для оцінки його ефективності та безпеки у дітей-пацієнтів з гемофілією.
20 травня інформаційне агенство Українські Новини направило запит до Міністерства охорони здоров'я України з метою підтвердження даної інформації. 29 травня агентство отримало офіційну відповідь від Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" (від 25.05.2018 №7/31/П).
"Наказом МОЗ України від 15.05.2018 №928 було затверджено проведення клінічних випробувань досліджуваного лікарського засобу Фітусіран: "ATLAS-INH: Дослідження 3-ї фази для оцінки ефективності та безпечності Фітусірану у пацієнтів з гемофілією А аба В, з інгібіторними антитілами до фактору зсіданнян VIII або IX", код дослідження: ALN-AT3SC-003; "ATLAS-A/B: Дослідження 3-ї фази для оцінки ефективності та безпечності Фітусірану у пацієнтів з гемофілією А аба В, без інгібіторних антитіл до фактору зсіданнян VIII або IX", код дослідження: ALN-AT3SC-004; "ATLAS-PPX: Відкрите, міжнародне дослідження переключення терапії для визначення ефективності та безпечності профілактики Фітусірану у пацієнтів з гемофілією А аба В, з інгібіторними антитілами до фактору зсіданнян VIII або IX, які раніше отримували профілактику препаратом обхідної дії", код дослідження ALN-AT3SC-009. Дані клінічні випробування планується проводити у 25 країнах світу (Західної Європи, Азії та США)", - йдеться у відповіді Державного експертного центру МОЗ.
"Спонсором зазначених клінічних випробувань є компанія Alnylam Pharmaceuticals, Inc., USA / Алнілам Фармасьютикалс, Інк., США. Інших клінічних випробувань із зазначеним спонсором в Національній дитячій спеціалізованій лікарні "Охматдит" МОЗ України не затверджено", - уточнюється у відповіді на запит.
Як повідомляли Українські Новини, 22 травня головний лікар "Охматдиту" Ірина Садов'як не змогла пояснити причину, чому дітям-пацієнтам не видаються ліки, що закуплені державою.
7 травня батьки онкохворих дітей, які лікуються в "Охматдиті", повідомили про відсутність ліків у медичному закладі і вимагали притягнути винних до відповідальності.
Хто ми такі: Про нас та Контакти. Як ми пишемо новини та наші принципи: Редакційний кодекс. Ми старались, якщо вам сподобалось – задонатьте.
Якщо Ви помітили орфографічну помилку, напишіть нам.