Проблема якісного наповнення тактичних аптечок бійців на передовій досі залишається актуальною. Наразі так і не вирішена ситуація, коли замість нормальних турнікетів на фронт потрапляють китайські підробки, а замість сертифікованих гемостатичних кровоспинних бинтів – виготовлений нелегально, з усіма можливими порушеннями у підвальному приміщенні "Кровоспас".
Його використання на фронті становить значний ризик для життя поранених бійців, і більшістю волонтерів із медичною освітою не рекомендується, оскільки "Кровоспас" ніяк не зареєстрований в Україні. Даний кустарний виріб не має сертифікату відповідності та не відповідає "Технічному регламенту щодо медичних виробів" Кабміну № 753. Про це вже писалося, зокрема про те, що "Кровоспас" виготовляється в антисанітарних умовах в підвалі, у приміщенні, яке не призначене для виробництва медичних виробів, і що виробники "Кровоспасу" заробляють на військових, а також що "Кровоспас" несе загрозу для життя українських солдатів.
На так званому виробництві "Кровоспасу" відсутня система управління якістю, воно не проходить періодичний наглядовий аудит, як це вимагається від фармацевтичних виробництв. На упаковці "Кровоспасу" відсутнє необхідне маркування, про це детально можна прочитати тут. Також на упаковці організатори не вказують свою адресу, назву компанії-виробника, технічні умови чи інший нормативний документ, згідно якого виготовляється "Кровоспас", не вказано орган сертифікації чи інший орган, який дозволяв би введення його в обіг в Україні.
І тут варто зупинитися на ще одному аспекті нелегального виробництва "Кровоспасу", яке з порушенням законодавстава відбувається в Обухові на Київщині. Медичні вироби даного складу і дії обов'язково мають проходити процес радіаційної стерилізації. На упаковці "Кровоспасу" дійсно вказана інформація, що цей виріб начебто є стерильним, і простерилізований саме радіаційним способом.
Зворотня сторона упаковки "Кровоспасу" із маркуванням про радіаційну стерилізацію. Фото: Facebook
Однак навіть тут фіксується одне порушення за іншим. Стерилізація навіть якщо проводиться, вона має бути валідована, а з кожної партії простерилізованої продукції мають відбиратись зразки для проведення аналізу на мікробіологічну чистоту. Ясна річ, що цього не відбувається, ба більше, номеру партії на упаковці кожного "Кровоспасу" банально немає.
Оскільки виробництво "Кровоспасу" нелегальне та ніяк не зареєстроване, організатори стерилізують свою кустарну продукцію незаконно, з порушенням законодавства, використовуючи корупційні зв'язки. Це, зокрема, відбувається в державному підприємстві ДП "РАДМА" Інституту фізичної хімії імені Л. В. Писаржевського, яке підпорядковується НАН України і знаходиться у Києві за адресою проспект Науки, 31. Головний напрям діяльності підприємства - радіаційна стерилізація виробів медичного призначення і знезараження сировини для фармацевтичної промисловості України. Фірма укладає договори по стерилізації та радіаційній обробці матеріалів із партнерами і замовниками послуг.
В даному інституті завідувачем відділу фізико-неорганічної хімії працює один із організаторів нелегального виробництва "Кровоспасу" Петро Манорик. І саме тому дане підприємство обране для стерилізації кустарного "Кровоспасу".
Петро Манорик. Фото: nas.gov.ua
При цьому варто зазначити, що державне підприємство "РАДМА" не має права стерилізувати вироби невідомого походження, до яких відноситься "Кровоспас", виробів, на яких не вказано виробника, та які не мають сертифікату якості та решти дозвільних документів. Також ДП "РАДМА" не має права отримувати готівкові платежі від фізичних чи юридичних осіб за стерилізацію медичних виробів.
У контексті цього питання, важливо наголосити, що гарантування якості та безпеки медичних виробів є справою критичного значення. Тому відповідні нормативи та процедури повинні дотримуватися всіма медичними закладами та організаціями, включаючи державне підприємство "РАДМА".
Ще одним стерилізаційним майданчиком, на який варто звернути увагу, являється Товариство з обмеженою відповідальністю ТОВ "Радітех". На відміну від "РАДМИ", це приватна компанія, яка надає послуги із радіаційної стерилізації, в тому числі медичних виробів. Компанія юридично зареєстрована у місті Київ, за адресою вулиця Волгоградська, будинок 41-А, квартира 3. Там знаходиться офіс фірми, що вказано на офіційному сайті.
Адреса офісу та виробництва ТОВ "Радітех". Фото: скріншот сайту radi-tech.org.ua
Також на сайті приватної компанії в якості адреси виробництва вказано Проспект Науки 46 у місті Києві, що не менш цікаво. За цією адресою знаходиться Інститут фізики Національної академії наук України. В якості обладнання приватної фірми вказані Лінійний прискорювач електронів "Електроніка ЕЛУ-4", Резонансний лінійний прискорювач електронів "Аргус".
Директор і власники приватної компанії, яка використовує для надання послуг приміщення та обладнання Інституту фізики НАН України, є працівники цього ж інституту. Зокрема, директор ТОВ "Радітех" Володимир Неймаш працює завідувачем лабораторії радіаційних технологій Інституту фізики НАН України. Один із власників компанії Володимир Порошин - заступник директора з наукової роботи Інституту фізики НАН України. Олена Удовицька працює у відділі лазерної спектроскопії Інститут фізики НАН України. Ще один власник ТОВ "Радітех" Віктор Носенко працює керівником Центру колективного користування приладом “ДСК-ЦЕНТР” в Інституті металофізики НАН України.
Центральний корпус Інституту фізики НАН України. Фото: nas.gov.ua
Радіаційна стерилізація несертифікованих гемостатичних бинтів, виготовлених на невідповідному обладнанні та умовах, із порушенням вимог та технології, може може впливати на ефективність, безпеку та якість цих медичних виробів. Сюди ж варто додати відсутність належного контролю якості стерилізації, що збільшує ризики інфекції, і загалом той факт, що нелегальне, кустарне виготовлення, стерилізація "Кровоспасу" корупційним шляхом, і постачання його на фронт без жодних гарантій якості порушує не тільки законодавчу, але і моральну площину.
І у випадку із обома вищезгаданими підприємствами, державним та приватним, відбувається банальна схема із використання службового становища, державного обладнання та державних приміщень в особистих цілях. По суті, це корупція, завдяки якій в аптечки на передовій потрапляє різноманітний хлам та несертифікована медична продукція, від якої більше ризиків та небезпеки для військових, аніж користі. І правоохоронним органам варто перевірити дані факти, розібратися в ситуації, а також притягнути до відповідальності усіх причетних до незаконної стерилізації кустарного і несертифікованого "Кровоспасу".
Андрій Дорошенко, ГО Рух територіальних громад
Хто ми такі: Про нас та Контакти. Як ми пишемо новини та наші принципи: Редакційний кодекс. Ми старались, якщо вам сподобалось – задонатьте.
Якщо Ви помітили орфографічну помилку, напишіть нам.