30 серпня 2022, вівторок, 10:51 1442

Ляшко повідомив про запровадження кращих практик ЄС на ринку лікарських засобів в Україні

Редактор: Анна Рудик

Читать на русском

Поділитись:
Скопійовано

Завдяки набранню чинності оновленого закону "Про лікарські засоби" в Україні будуть імплементовані найкращі європейські практики регулювання фармацевтичної галузі.

Про це повідомив міністр охорони здоров'я України Віктор Ляшко, передає МОЗ.

У відомстві нагадали, що днями оновлений закон був підписаний Президентом. Закон гармонізує українське законодавство, що регулює правовідносини у сфері лікарських засобів, з нормативно-правовими актами Європейського Союзу. Також він запроваджує єдину термінологію та правила регулювання фармацевтичного ринку.

"Триває підготовка до вступу України в Європейський Союз, тому робота над нормативно-правовими актами, що регулюють фармацевтичну галузь України, є надзвичайно актуальною. Оновлений закон "Про лікарські засоби" імплементує найкращі європейські практики регулювання фармацевтичної галузі", – пояснив міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко.

Оновлений закон визначає: умови створення, фармацевтичної розробки, доклінічних досліджень, клінічних випробувань (досліджень), державної реєстрації лікарських засобів; умови виробництва, виробництва (виготовлення) в умовах аптеки, призначення, застосування, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі, дистанційної торгівлі, контролю якості, здійснення фармаконагляду ліків.

Документ регулює права та обов'язки юридичних і фізичних осіб, повноваження органів державної влади і посадових осіб у відповідній сфері.

Він також передбачає створення умов для розвитку фармацевтичної промисловості, формування сприятливого інвестиційного клімату, подолання технічних бар’єрів у міжнародній торгівлі лікарськими засобами.

"Комплексне оновлення законодавчої бази є можливістю і для регуляторної системи, і для бізнесу запровадити нові практики роботи по-європейськи, оновити та уніфікувати правила ринку. Це сприятиме покращенню доступності ліків для українців в усьому світі, а також краще захищатиме їхні права як споживачів", - наголосив Віктор Ляшко.

За повідомленням МОЗ, закон покращить захист прав, здоров’я та інтересів споживачів. Він також дозволить знизити рівень корупції на фармацевтичному ринку.

Нагадаємо, 28 липня Верховна Рада України ухвалила законопроєкт "Про лікарські засоби" у другому читанні. Президент України його підписав законопроєкт 16 серпня.