Громадська організація "Медичний контроль" заявляє про критичну ситуацію, що склалася у системі контролю якості лікарських засобів в Україні.
Про це у ході прес-конференції повідомив голова координаційної ради громадської організації "Медичний контроль" Ігор Щедрін, передають Українські Новини.
За його словами, до "Медичного контролю" надійшло звернення від пацієнта, зі скаргами на серйозні побічні реакції внаслідок застосування препарату "Мукосат NEO" в ін'єкційній формі, виробництва республіканського унітарного виробничого підприємства "Белмедпрепарати" (Білорусь), в процесі госпітального лікування.
Він уточнив, що даний препарат відноситься до групи ліків, які застосовуються при лікуванні захворювань опорно-рухового апарату, зокрема його призначають при пошкодженнях суглобів, переломах, остеохондрозах.
У свою чергу "Медичний контроль" направив даний препарат для проведення незалежного хімічного лабораторного аналізу, який показав, що його реальний склад не відповідає заявленому в інструкції. Щедрін зазначив, що згідно з інструкцією, у складі препарату "Мукосат NEO" крім діючої речовини (хондроитина сульфат, 200 мг) містяться: виключно вода та бензиловий спирт.
При цьому, за його словами, результати незалежної експертизи показали, що у випадкових закуплених серіях препарату у значній концентрації міститься ще одна речовина - "Трилон Б", в кількості, за даними лабораторії, 320±17 мг/л. Щедрін зазначив, що речовина "Трилон Б" відноситься до 4-го класу небезпеки та має безліч властивостей, зокрема становить небезпеку для здоров'я людини: при вживання в їжу вона може викликати токсикологічну реакцію, тяжко виводиться з організму і має властивість накопичуватися.
За його словами, отримавши результати незалежної експертизи "Медичний контроль" звернувся до Державної служби з лікарських засобів і контролю з наркотиків України, до Державного експертного центру Міністерства охорони здоров'я України, а також до територіального відділення Держлікслужби у Миколаївській області (де прописаний пацієнт), які, за його словами, повинні були б провести офіційну експертизу та у разі підтвердження факту небезпеки/неякісності препарату вжити відповідні заходи.
При цьому Державний експертний центр відповів на це звернення, що речовина "Трилон Б" у складі ліків заявлена не була, при цьому побічну реакцію вони не вважають критичною, тому не мають наміру звертатися до Держлікслужби або застосовувати будь-які інші заходи.
"Нам відповідають у Держлікслужбі, що це не їхня справа, адже вони можуть реагувати, лише у випадку якщо Державний експертний центр або інша установа до них звернеться, або якщо були критичні наслідки для здоров'я пацієнта... Ці твердження: "ми цим не займаємося" і "ми також цим не займаємося від двох установ", які підпорядковані Міністерству охорони здоров'я приголомшили особисто мене ще більше, ніж результати експертизи препарату. Насправді це означає, що поки ніхто не помер, то немає й ніякої реакції держави на те, що сталося ", - зазначив Щедрін.
Він додав, що це також означає, що кількість фальсифікованих ліків на порядок вище, ніж про це звітує Держлікслужба.
"Та статистика, яку ми маємо, та статистика, яку оприлюднює Держлікслужба, їй не можна довіряти, адже вони не хочуть реагувати на кричущий випадок... вони повинні були й самі провести експертизу в установленому законом порядку... але нічого не відбулося та не відбулося нічого за 3 місяці, за які ми ведемо листування із державними інстанціями. Це означає, що у нас сама система насправді не працює, що тією слабкою ланкою є небажання Держлікслужби реагувати, якщо вони хочуть - то вони будуть перевіряти препарат, якщо не хочуть - не перевірятимуть", - сказав Щедрін.
При цьому, за його словами, необхідне вдосконалення нормативної бази таким чином, щоб Державний експертний центр та Держлікслужба спільно забезпечували дійсно надійний контроль ринку медпрепаратів, й не просто могли, а були змушені реагувати на сигнали про підробку ліків.
"Ми дуже стурбовані, що отримуємо лише формальні відписки, і ми підкреслюємо, що наша інформація була повністю проігнорована. Тому ми вважаємо, що особливо важливим для нашого здоров'я, здоров'я кожного українця є удосконалення нормативної бази, щоб вони більше не могли "відфутболювати" скарги системного кричущого характеру, та змушені були з ними розбиратися. Тут вже йдеться про втручання народних депутатів, (підготовлено) звернення до голови комітету Верховної Ради з питань охорони здоров'я Ользі Богомолець з пропозицією звернути на це увагу, втрутитися та щось зробити у нормативному полі, в законодавчому просторі, щоб можна було цю проблему вирішити раз і назавжди", - резюмував Щедрін.
Раніше Міністерство охорони здоров'я України ініціювало реорганізацію територіальних органів Державної служби з лікарських засобів і контролю з наркотиків. При цьому пропонується створити як юридичні особи публічного права територіальні органи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, реорганізувавши їх шляхом злиття. Зокрема, планується створити міжрегіональні відділення Держлікслужби у Дніпропетровській, Донецькій, Запорізькій та Кіровоградській областях, відділення в Дніпропетровській, Донецькій, Запорізькій, Кіровоградській, Київській, Вінницькій, Житомирській, Львівській, Закарпатській, Івано-Франківській, Чернівецькій, Одеській, Миколаївській і Херсонській областях, в Рівненській, Волинській, Тернопільській, Хмельницькій, Харківській, Луганській, Полтавській, Сумській областях, Чернігівській та Черкаській областях, а також в Києві.
Як повідомляли Українські Новини, 12 грудня Центр протидії корупції повідомив, що регіональні онкодиспансер та держустанови закуповують ліки до 400% дорожче, ніж міжнародні організації.
Хто ми такі: Про нас та Контакти. Як ми пишемо новини та наші принципи: Редакційний кодекс. Ми старались, якщо вам сподобалось – задонатьте.
Якщо Ви помітили орфографічну помилку, напишіть нам.