Громадська пацієнтська організація "Медичний контроль" закликає профільні органи, ініціювати термінову перевірку якості та безпеки білоруських ліків "Мукосат NEO", виробництва компанії "Белмедпрепарати", а так само інших препаратів виробника, що допущені на український ринок. Про це повідомляє РБК-Україна.
Відповідно до опублікованої інформації, в препараті "Мукосат NEO" - розчині для ін'єкцій, що застосовується при лікуванні захворювань опорно-рухового апарату, в ході незалежної експертизи була виявлена незазначена в інструкції речовина - "Трилон Б" (динатрієва сіль етилендіамінтетраоцтової кислоти), потенційно небезпечна для здоров'я пацієнтів. Дана речовина може викликати токсикологічні реакції, має властивість накопичуватися і складно виводиться з організму.
Приводом для проведення хімічного аналізу складу препарату стало звернення громадянина України, у якого виникли сильні побічні реакції в процесі госпітального лікування.
"Початковою метою хіманалізу було виявлення можливості фальсифікату даного лікарського засобу. Але результати проведеної експертизи, для якої були закуплені зразки з 3 випадкових серій препарату показали, що його фактичний склад не відповідає заявленому. Так, згідно з інструкцією, у складі препарату "Мукосат NEO", крім діючої речовини (хондроитина сульфат, 200 мг), міститься виключно вода і бензиловий спирт. Однак в ході експертизи у зразках також була виявлена речовина "Трилон Б", у значній кількості, за даними лабораторії, 320±17 мг/л. З огляду на тривалість курсу, як правило призначається при лікуванні цим препаратом - близько 25 ін'єкцій, при рекомендованому збільшенні дозування, ризики шкоди здоров'ю пацієнтів, більш ніж значні "- відзначають у "Медконтролі".
Крім того, у "Медконтролі" підкреслюють, що українські органи контролю якості лікарських засобів раніше неодноразово забороняли оборот продукції "Белмедпрепарати". Зокрема з 6 січня 2017 року в Україні на постійній основі діє заборона на препарат з назвою "Мукосат-Белмед", виробництва того ж підприємства. А в 2012 і 2013 роках українська Держлікслужба кілька разів відмовляла білоруському виробнику у видачі сертифіката GMP, у зв'язку з наявністю критичних зауважень і істотних порушень вимог якості виробництва.
Випадки серйозних побічних ефектів, у наслідок використання препаратів РУП "Белмедпрепарати" також фіксувалися в Латвії, де ліки для лікування головного болю "Аскофен-П" викликали у пацієнтів різке зниження рівня цукру в крові і призводили до госпіталізації.
У зв'язку з виявленими потенційним ризиком для здоров'я людей, організація "Медичний контроль" звернулася до Державної служби з лікарських засобів і обігу наркотиків та Державного експертного центру Міністерства охорони здоров'я України із проханням ініціювати позачергову перевірку і офіційну експертизу якості та безпеки препарату "Мукосат NEO", а також всіх лікарських засобів РУП "Белмедпрепарати", допущених на український фармацевтичний ринок.
Хто ми такі: Про нас та Контакти. Як ми пишемо новини та наші принципи: Редакційний кодекс. Ми старались, якщо вам сподобалось – задонатьте.
Якщо Ви помітили орфографічну помилку, напишіть нам.