Вперше консультативна рада управління по санітарному нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США рекомендувала схвалити застосування препарату для генної терапії. Цю подію американські ЗМІ вважають "вікном в нову еру медицини". Про це повідомляє "Російська служба Бі-бі-сі".
Цей препарат зробила швейцарська компанія Novartis. З його допомогою будуть боротися з раком крові. Тепер якщо FDA схвалить засіб генної терапії Novartis, то скористатися ним зможуть і зовсім юні пацієнти у віці від 3 років. Остаточне рішення з цього питання приймуть у вересні 2017.
Препарат під назвою Tisagenlecleucel діє за принципом адаптивної імунотерапії генетично модифікованими Т-лімфоцитами. Ця технологія називається CAR-T. Сенс у тому, що з крові пацієнта витягують клітини імунної системи (Т-лімфоцити), які з допомогою модифікованого вірусу імунодефіциту змінюють так, щоб вони змогли атакувати ракові B-клітини, які також відносяться до імунної системи. Але через те, що разом з раковими B-клітинами T-лімфоцити знищують здорові, пацієнту потрібно регулярно вводити антитіла - імуноглобуліни.
Технологія була розроблена вченими в Пенсильванському університеті, ліцензія на неї належить компанії Novartis. Коштувати ліки будуть до 500 тисяч доларів, але їх достатньо застосувати одноразово, а не роками, як у випадку з хіміотерапією.
Ця терапія дуже ефективна, але у неї дуже важкі побічні ефекти - перша пацієнтка, яка пройшла таке лікування, ледь не померла від високої температури, збою артеріального тиску і набряку легенів.
Через побічні ефекти Novartis збирається обмежити кількість клінік, в яких буде доступний препарат Tisagenlecleucel, до 30-35-ти.
Novartis наразі працює і над іншими препаратами генної терапії - у тому числі для лікування множинної мієломи, що вражає кістковий мозок, та для лікування пухлин головного мозку.
Нагадаємо, в Києві протестувальники залили "кров'ю" будівлю МОЗ через незгоду з медреформою.
Вчені США з'ясували за допомогою смартфонів, наскільки фізично активні люди в різних країнах.
Хто ми такі: Про нас та Контакти. Як ми пишемо новини та наші принципи: Редакційний кодекс. Ми старались, якщо вам сподобалось – задонатьте.
Якщо Ви помітили орфографічну помилку, напишіть нам.