На компанію 23andMe, яка займається виробництвом надомних генетичних тестів, з'явився колективний позов до суду південного округу Каліфорнії. Група позивачів на чолі з Лізою Кейсі (Lisa Casey) звинувачує
компанію в тому, що вона вводила їх в оману, обіцяючи інформацію, достовірність якої належним чином не підтверджена.
Зі слів позивачів, компанія в рекламі стверджувала, що її генетичні тести "надають медичну інформацію про більш ніж 240 захворювань", "про реакцію на ліки" і "повідомляють про статус носія (генетичні особливості)", тоді як "аналітичного або клінічного підтвердження їх застосовності в рекламованих цілях немає".
Позивачі звинувачують 23andMe також у тому, що вона надавала зібрану інформацію "третім особам і всьому науковому співтовариству", хоча результати тестування, як стверджують позивачі, "безглузді". Крім того, позивачі вказують на те, що у своїй маркетинговій компанії 23andMe порушувала федеральні закони (FFDCA), які регулюють в США обіг їжі, ліків і косметики.
Позов подано 27 листопада. Раніше, 22 листопада, агентство FDA послало компанії попереджувальний лист. Крім іншого, з нього стало відомо, що в 2012 році компанії був запропонований ультиматум: або підтвердити достовірність тестів за методиками, затвердженими агентством, або змінити маркування наборів. Однак, оскільки 23andMe не зробила ні того, ні іншого, зараз FDA вирішило просто заборонити продаж наборів до отримання дозволу.
Надомні тести 23andMe працюють таким чином. Користувач отримує набір з пробіркою та інструкцією і відсилає зразок своєї слини. Компанія пересилає зразок в акредитовану лабораторію (сама 23andMe є тільки посередником), де з неї виділяють ДНК і визначають наявність тих чи інших однонуклеотидних поліморфізмів (SNP) - точкових варіацій в геномі. На підставі отриманих даних 23andMe складає "генетичний паспорт" користувача, де повідомляє йому про природу знайдених поліморфізмів і наукові роботи, де показана кореляція наявності тих чи інших SNP з тими чи іншими фенотипними особливостями. Крім якісної оцінки ризику розвитку деяких захворювань, в паспорті вказується, наприклад, частка азіатських і африканських коренів, схильність відчувати запах метаболітів спаржі та інша інформація.
Нагадаємо, раніше вчені з Австрії знайшли родичів Еці, "крижаної людини", яка загинула близько 5 300 років тому в Альпах, серед тірольців, що живуть там зараз. Експерти досліджували зразки ДНК Еці, порівнявши їх з даними 3 700 чоловіків з Тіролю. У дев'ятнадцяти донорів в крові знайшли генетичні мутації, що аналогічні особливостям "крижаної людини".
Хто ми такі: Про нас та Контакти. Як ми пишемо новини та наші принципи: Редакційний кодекс. Ми старались, якщо вам сподобалось – задонатьте.
Якщо Ви помітили орфографічну помилку, напишіть нам.