Крупный производитель лекарственных средств компания "Фармак" (Киев) ожидает визит инспекции FDA (Food and Drug Administration) в 2020 году.
Об этом на пресс-конференции сказала директор по маркетингу и продажам "Фармака" Сусана Халилова, передают Українськi Новини.
"Инспекция FDA ожидается в следующем году, мы сейчас находимся в стадии подготовки, потому что там устанавливается график, который нам поступает из FDA, и где-то по ориентировочным датам, потому что они нам должны подтвердить точную дату - это май-июнь следующего года", - сказала она.
В свою очередь операционный директор компании Павел Павлик уточнил, что инспекция FDA ожидается на производство инъекционного препарата компании.
По его словам, в 2012 году в компанию был визит инспекции FDA на производство препарата "Валидол" и "Фармак" успешно прошел эту инспекцию и имеет соответствующий сертификат.
FDA - государственный регуляторный орган США, который контролирует лекарственные средства и пищевые продукты.
Он дает разрешение на производство лекарственных средств, проводит их регистрацию для продажи на территории США, а также отвечает за инспектирование производителей лекарственных средств и субстанций.
Как сообщали Українські Новини, "Фармак" планирует стать первой украинской фармкомпанией, вышедшей на рынок США.
в 2018 году по сравнению с 2017 годом "Фармак" увеличил прибыль на 25,2%, или на 211 млн гривен, до 1,05 млрд гривен.
В 2018 году выручка компании увеличилась на 8,8%, или на 534 млн гривен, до 6,6 млрд гривен по сравнению с 2017 годом.
Продукция компании экспортируется в более чем 20 стран мира, в портфеле компании насчитывается 220 продуктовых досье.
На предприятии функционируют 20 производственных линий, соответствующих требованиям GMP.
14 производственных линий сертифицированы европейским регуляторным органом.
С 2015 года в "Фармак" работает собственный комплекс по изготовлению субстанций (департамент по производству АФИ) в городе Шостка, плановая мощность которого составляет 100 тонн субстанций в год.
Кто мы такие: О нас и Контакты. Как мы пишем новости и наши принципы: Редакционный кодекс. Мы старались, если вам понравилось – задонатьте.
Если Вы заметили орфографическую ошибку, напишите нам.