Впервые консультативный совет управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США рекомендовал одобрить применение лекарства для генной терапии. Это событие американские СМИ считают "окном в новую эру медицины". Об этом сообщает "Русская служба Би-би-си".
Этот препарат произвела швейцарская компания Novartis. С его помощью будут бороться с раком крови. Теперь если FDA одобрит средство генной терапии Novartis, то воспользоваться им смогут и совсем юные пациенты в возрасте от 3 лет. Окончательное решение по этому вопросу примут в сентябре 2017.
Препарат под названием Tisagenlecleucel действует по принципу адаптивной иммунотерапии генетически модифицированными Т-лимфоцитами. Эта технология называется CAR-T. Смысл в том, что из крови пациента извлекают клетки иммунной системы (T-лимфоциты), которые с помощью модифицированного вируса иммунодефицита изменяют так, чтобы они смогли атаковать раковые B-клетки, также относящиеся к иммунной системе. Но из-за того, что вместе с раковыми B-клетками T-лимфоциты уничтожают здоровые, пациенту нужно регулярно вводить антитела - иммуноглобулины.
Технология была разработана учеными в Пенсильванском университете, лицензия на нее принадлежит компании Novartis. Стоить лекарство будет до 500 тысяч долларов, но его достаточно применить однократно, а не годами, как в случае с химиотерапией.
Эта терапия очень эффективна, но у нее очень тяжелые побочные эффекты - первая пациентка, которая прошла такое лечение, чуть не умерла от высокой температуры, сбоя артериального давления и отека легких.
Из-за побочных эффектов Novartis собирается ограничить количество клиник, в которых будет доступен препарат Tisagenlecleucel, до 30-35-ти.
Novartis в данный момент работает и над другими препаратами генной терапии - в том числе для лечения множественной миеломы, поражающей костный мозг, и опухолей головного мозга.
Напомним, в Киеве протестующие залили "кровью" здание Минздрава из-за несогласия с медреформой.
Ученые США выяснили с помощью смартфонов, насколько физически активны люди в разных странах.
Кто мы такие: О нас и Контакты. Как мы пишем новости и наши принципы: Редакционный кодекс. Мы старались, если вам понравилось – задонатьте.
Если Вы заметили орфографическую ошибку, напишите нам.