Президент Владимир Зеленский подписал Закон Украины № 4239-ІХ "О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно особенностей государственной регистрации лекарственных средств, которые могут закупаться лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, и урегулирование отдельных вопросов, связанных с реализацией лекарственных средств" (далее Закон), принятый Верховной Радой Украины 12 февраля 2025 года.
Об этом пишет The Pharma Media.
Закон предусматривает:
- Введение регулирования порядка и условий предоставления маркетинговых услуг, связанных с реализацией лекарственных средств конечному потребителю.
- Ограничение монополизма и защита конкуренции при осуществлении хозяйственной деятельности по реализации лекарственных средств путем установления квоты на реализацию готового лекарственного средства в течение года в объемах, не превышающих 20 процентов чистого дохода от реализации этого готового лекарственного средства за предыдущий год территории Украины, одному субъекту хозяйствования.
- Функционирование Национального каталога цен, в который вносится задекларированная цена производителя или импортера лекарственного средства, которая не может превышать цену, рассчитанную как среднее значение трех самых низких цен соответствующего лекарственного средства (по непатентованному международному названию) в референтных странах, которые определяются Министерством здравоохранения Украины.
- Реализацию лекарственных средств по ценам, превышающим цены в Национальном каталоге цен, с учетом предельных снабженческо-сбытовых и предельных торговых (розничных) надбавок и налога на добавленную стоимость, запрещается, кроме случаев, предусмотренных законодательством. Пересмотр цен производителя или импортера лекарственных средств в гривне возможен при изменении официального курса гривни к доллару США или евро более чем на 5% от официального курса, установленного Национальным банком Украины.
- Размер предельной снабженческо-сбытовой надбавки не должен превышать 8%.
Закон вступает в силу дня, следующего за днем его опубликования. Положения Закона, предусматривающие введение Национального каталога цен, вводятся в действие через один месяц со дня опубликования этого Закона. Положения по установлению квоты на реализацию готового лекарственного средства одному субъекту хозяйствования вводятся в действие со дня опубликования этого закона. Остальные положения вводятся в действие через два месяца со дня опубликования Закона.
Кто мы такие: О нас и Контакты. Как мы пишем новости и наши принципы: Редакционный кодекс. Мы старались, если вам понравилось – задонатьте.
Если Вы заметили орфографическую ошибку, напишите нам.