Кабмін спростив процедуру держреєстрації ліків проти COVID-19 для екстреного застосування

Уряд спростив процедуру державної реєстрації лікарських засобів проти COVID-19 для екстреного медичного застосування.

Про це йдеться у повідомленні Міністерства охорони здоров'я, повідомляють Українськi Новини.

"Уряд спростив процедуру держреєстрації ліків проти COVID-19 для екстреного медичного застосування. Зміни визначають, що держреєстрація ліків (медичних імунобіологічних препаратів) для екстреного застосування може відбуватися на підставі: результатів експертної оцінки співвідношення "користь/ризик"; перевірки реєстраційних матеріалів на справжність ліків (медичного імунобіологічного препарату) для екстреного медичного застосування з урахуванням певних зобов'язань", - йдеться у повідомленні.

Такі перевірки має проводити ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України".

Також проєкт ухвали передбачає державну реєстрацію під зобов'язання екстреного медичного застосування вакцини або іншого медичного імунобіологічного препарату для специфічної профілактики COVID-19, яка виробляється в Україні за повним циклом або з продукції "in bulk".

"Завдяки спрощенню процедури реєстрації інноваційні ліки проти коронавірусної хвороби, зокрема такі, як "Паксловід", "Молнупіравір" та інші, будуть доступні для українців", - сказав міністр охорони здоров'я Віктор Ляшко.

Як повідомляли Українськi Новини, у грудні Україна уклала договір з компанією Pfizer (США) про закупівлю 300 тис. курсів лікарського засобу "Паксловід" від COVID-19 та з компанією Мerck Sharp & Dohme (MSD) на закупівлю 300 тис. курсів ліків проти COVID -19 "Молнупіравір".

У листопаді Ляшко заявив, що Міністерство охорони здоров'я та компанія Pfizer домовилися про постачання 50 млн доз вакцини проти коронавірусу в 2022-2023 роках.