24 серпня 2010, вівторок, 16:07

Китайці успішно випробували вакцину проти гепатиту Е

До обробки було прийнято тільки дані тих добровольців, які отримали повний курс щеплень.

У випробуваннях вакцини HEV 239 або Hecolin, що проходили із серпня 2007 року по червень 2009 року в ендемічній з ВГЕ провінції Цзянсу, взяли участь понад 100 тисяч осіб.

Великі випробування нової вакцини від вірусного гепатиту E (ВГЕ), проведені в Китаї, підтвердили її ефективність і безпечність. Результати випробувань опубліковано в мережній версії журналу The Lancet. Про це повідомляє MedPage Today.

У випробуваннях вакцини HEV 239 або Hecolin, що проходили із серпня 2007 року по червень 2009 року в ендемічній з ВГЕ провінції Цзянсу, взяли участь понад 100 тисяч осіб. Попереднє обстеження 11 тисяч добровольців виявило антигени до вірусу в 47% з них.

Учасників випробувань було випадковим чином розділено на дві групи по 56 302 осіб. Представникам експериментальної групи вводили по три дози (повний курс) HEV 239, контрольній - по три дози наявної вакцини від гепатиту Б.

До обробки були прийнято тільки дані тих добровольців, які отримали повний курс щеплень - їх виявилося по 86% у кожній групі.

Протягом 12 місяців після останньої ін'єкції жоден учасник випробувань, що отримав HEV 239, не занедужав на ВГЕ.

У контрольній групі захворювання розвилося в 15 осіб. Ще п'ять добровольців з контрольної групи заразилися гепатитом Е між другим і третім введенням препарату й двоє - між першим і другим.

Єдиний учасник експериментальної групи, що занедужав на ВГЕ, отримав лише одну дозу вакцини, тому його не було включено в остаточний аналіз. Єдиним зафіксованим побічним ефектом від застосування нового біопрепарату був помірний дискомфорт у місці ін'єкції в деяких учасників.

Зі слів дослідника Ніншао Ся (Ning-Shao Xia) із Сяминьського університету, на наступному етапі випробувань має бути з'ясовано ефективність і безпечність нової вакцини для вагітних жінок, а також осіб молодших 15 і старше 65 років. Якщо цей етап пройде успішно, HEV 239 може бути включено в календар щеплень для профілактики одиничних випадків і епідемій ВГЕ.

Нагадаємо, у свою чергу професор ізраїльського інституту Вайцмана створила синтетичну вакцину від всіх видів грипу. Вакцина пройшла успішні клінічні випробування на людях і була зареєстрована компанією BiondVax Pharmaceuticals Ltd.