Рада спростила реєстрацію імпортних ліків

Раніше в чинному законодавстві рішення про реєстрацію приймалося в місячний термін.

Верховна Рада скоротила строк ухвалення рішення про реєстрацію лікарських засобів до 10 днів замість місяця.

За прийняття в цілому відповідного законопроекту №4484 від 20 квітня проголосували 239 депутатів за мінімально необхідних 226, передають Українські Новини.

Відповідно до документа, установлюється строк для ухвалення рішення про реєстрацію або відмову в реєстрації лікарського засобу, що не перевищує 10 робочих днів.

Раніше в чинному законодавстві рішення про реєстрацію приймалося в місячний строк.

Крім того, у чинному законодавстві раніше було визначено, що рішення про реєстрацію ліків призначеного виключно для лікування туберкульозу, ВІЛ/СНІДу, вірусних гепатитів, онкологічних і рідкісних (орфанних) захворювань, що зареєстровано компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади і ЄС як лікарський засіб, приймається в 7-денний строк.

Водночас прийнятий законопроект установлює строк у 7 днів для ухвалення рішення про реєстрацію за всіма лікарськими засобами, які зареєстровані в зазначених країнах.

Нагадаємо, Гройсман доручив МОЗ та Мінекономіки протягом тижня внести пропозиції щодо зниження вартості ліків.