Китайська мРНК-вакцина проти пухлин схвалена для клінічних випробувань

Китайська нова ін'єкційна мРНК-вакцина для лікування ВЕБ-позитивних пухлин (вірус Епштейн-Барр, ВЕБ) отримала схвалення центру оцінки лікарських засобів Державного управління нагляду за лікарськими засобами КНР для 1-ї фази клінічних випробувань.

Про це повідомило Інформаційне агентство Сіньхуа.

Новий ін'єкційний препарат, самостійно розроблений компанією Westgene Biopharma Co., Ltd., що базується в зоні високих технологій у місті Ченду (адміністративний центр провінції Сичуань, Південно-Західний Китай), отримав дозвіл від Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) для проведення клінічних випробувань. У травні цього року FDA завершило ініційовані дослідниками клінічні випробування за двома показаннями: карцинома носоглотки та лімфома.

Співзасновник вищезгаданої компанії Сун Сянжун розповів, що ВЕБ був віднесений Міжнародним агентством з вивчення раку (IARC) до канцерогенів групи I, додавши, що це перший виявлений онкогенний вірус людини.

ВЕБ високою мірою корелює з більш ніж 10 типами злоякісних пухлин, такими як карцинома носоглотки, лімфома та карцинома шлунка. Також вказується, що дана мРНК-вакцина для лікування пухлин зараз є одним із головних проривів у галузі мРНК-інноваційних препаратів та імунотерапії пухлин.

Компанія Westgene Biopharma Co., Ltd. проведе більше клінічних випробувань по всій країні, щоб якнайшвидше сприяти застосуванню новинки.