Общественная организация "Медицинский контроль" заявляет о критической ситуации, сложившейся в системе контроля качества лекарственных средств в Украине.
Об этом в ходе пресс-конференции сообщил председатель координационного совета общественной организации "Медицинский контроль" Игорь Щедрин, передают Українські Новини.
По его словам, в "Медицинский контроль" поступило обращение от пациента, с жалобами на серьезные побочные реакции вследствие применения препарата "Мукосат NEO" в инъекционной форме, производства республиканского унитарного производственного предприятия "Белмедпрепараты" (Беларусь), в процессе госпитального лечения.
Он уточнил, что данный препарат относится к группе лекарств, применяемых при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата, в частности его назначают при повреждениях суставов, переломах, остеохондрозах.
В свою очередь "Медицинский контроль" направил данный препарат для проведения независимого химического лабораторного анализа, который показал, что его реальный состав не соответствует заявленному в инструкции. Щедрин отметил, что согласно инструкции, в составе в препарата "Мукосат NEO" помимо действующего вещества (хондроитина сульфат, 200 мг), содержатся: исключительно вода и бензиловый спирт.
При этом, по его словам, результаты независимой экспертизы показали, что в случайных закупленных сериях препарата в значительной концентрации содержится еще одно вещество – "Трилон Б", в количестве, по данным лаборатории, 320±17 мг/л. Щедрин отметил, что вещество "Трилон Б" относится к 4-му классу опасности и обладает множеством свойств, в частности представляет опасность для здоровья человека: при употреблению в пищу он может вызывать токсикологическую реакцию, с трудом выводится из организма и имеет свойство накапливаться.
По его словам, получив результаты независимой экспертизы "Медицинский контроль" обратился в Государственную службу по лекарственным средствам и контролю по наркотикам Украины, в Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины, а также в территориальное отделение Гослекслужбы в Николаевской области (где прописан пациент), которые, по его словам, должны были бы провести официальную экспертизу и в случае подтверждения факта опасности/некачественнсти препарата принять соответствующие меры.
При этом Государственный экспертный центр ответил на данное обращение, что вещество "Трилон Б" в составе лекарства заявлено не было, при этом побочную реакцию они не считают критической, поэтому не намерены обращаться в Гослекслужбу или применять какие-либо другие меры.
"Нам отвечают в Гослекслужбе, что это не их дело, так как они могут реагировать, только если Государственный экспертный центр или другое учреждение к ним обратится, или если были критические последствия для здоровья пациента... Эти утверждения: мы этим не занимаемся и мы также этим не занимаемся от двух учреждений, которые подчинены Минздраву ошеломили лично меня еще больше, чем результаты экспертизы препарата. На самом деле это означает, что пока никто не умер, то нет и никакой реакции государства на то что случилось", - отметил Щедрин.
Он добавил, что это также означает, что количество фальсифицированных лекарств на порядок выше, чем об этом отчитывается Гослекслужба.
"Та статистика, которую мы имеем, та статистика, которую обнародывает Гослекслужба, ей нельзя доверять, так как они не хотят реагировать на кричащий случай... они должны были и сами провести экспертизу в установленном законом порядке... но ничего не произошло и не произошло ничего за 3 месяца, за которые мы ведем переписку с государственными инстанциями. Это означает, что у нас сама система на самом деле не работает, что тем слабым звеном является нежелание Гослекслужбы реагировать, если они хотят - то они будут проверять препарат, если не хотят - не будут проверять", - сказал Щедрин.
При этом, по его словам, необходимо усовершенствование нормативной базы таким образом, чтобы Государственный экспертный центр и Гослекслужба совместно обеспечивали действительно надежный контроль рынка медпрепаратов, и не просто могли, а были вынуждены реагировать на сигналы о подделках лекарств.
"Мы очень обеспокоены, что получаем лишь формальные отписки, и мы подчеркиваем, что наша информация была полностью проигнорирована. Поэтому мы считаем, что особо важным для нашего здоровья, здоровья каждого украинца является усовершенствование нормативной базы, чтобы они больше не могли "отфутболивать" жалобы системного кричащего характера, и вынуждены были с ними разбираться. И тут уже идет речь о вмешательстве народных депутатов, (подготовлено) обращение к председателю комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения Ольге Богомолец с предложением обратить на это внимание, вмешаться и что-то сделать в нормативном поле в законодательном пространстве, чтобы можно было эту проблему решить раз и навсегда", - резюмировал Щедрин.
Ранее Министерство здравоохранения Украины инициировало реорганизацию территориальных органов Государственной службы по лекарственным средствам и контролю по наркотикам. При этом предлагается создать как юридические лица публичного права территориальные органы Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, реорганизовав их путем слияния. В частности, планируется создать межрегиональные отделения Гослекслужбы в Днепропетровской, Донецкой, Запорожской, и Кировоградской областях, отделения в Днепропетровской, Донецкой, Запорожской, Кировоградской, Киевской, Винницкой, Житомирской, Львовской, Закарпатской, Ивано-Франковской, Черновицкой, Одесской, Николаевской и Херсонской областях, в Ровенской, Волынской, Тернопольской, Хмельницкой, Харьковской, Луганской, Полтавской, Сумской областях, Черниговской и Черкасской областях, а также в Киеве.
Как сообщали Українські Новини, 12 декабря Центр противодействия коррупции сообщил, что региональные онкодиспансеры и госучреждения закупают лекарства до 400% дороже, чем международные организации.
Кто мы такие: О нас и Контакты. Как мы пишем новости и наши принципы: Редакционный кодекс. Мы старались, если вам понравилось – задонатьте.
Если Вы заметили орфографическую ошибку, напишите нам.