Гослекслужбу и МОЗ Украины просят инициировать срочную экспертизу качества белорусских лекарств, допущенных на украинский фармрынок

Общественная пациентская организация "Медицинский контроль" призывает профильные органы, инициировать срочную проверку качества и безопасности белорусского лекарства "Мукосат NEO", производства компании "Белмедпрепараты", а так же других препаратов производителя, допущенных на украинский рынок. Об этом сообщает РБК Украина.

Согласно опубликованной информации, в препарате "Мукосат NEO" - растворе для инъекций, применяемого при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата, в ходе независимой экспертизы было выявлено неуказанное в инструкции вещество – "Трилон Б" (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), потенциально опасное для здоровья пациентов. Данное вещество может вызывать токсикологические реакции, имеет свойство накапливаться и сложно выводится из организма.

Поводом для проведения химического анализа состава препарата стало обращение гражданина Украины, у которого возникли сильные побочные реакции в процессе госпитального лечения.

"Изначальной целью химанализа было выявление возможности фальсификата данного лекарственного средства. Но результаты проведенной экспертизы, для которой были закуплены образцы из 3 случайных серий препарата показали, что его фактический состав не соответствует заявленному. Так, согласно инструкции, в составе препарата "Мукосат NEO", помимо действующего вещества (хондроитина сульфат, 200 мг), содержится исключительно вода и бензиловый спирт. Однако в ходе экспертизы в образцах было выявлено также вещество "Трилон Б", в значительном количестве, по данным лаборатории, 320±17 мг/л. Учитывая длительность курса, обычно назначаемого при лечении данным препаратом -  около 25 инъекций, при рекомендованном увеличении дозировки, риски вреда здоровью пациентов, более чем значительны" - отмечают в "Медконтроле".

Кроме того, в "Медконтроле" подчеркивают, что украинские органы контроля качества лекарственных средств ранее неоднократно запрещали оборот продукции "Белмедпрепараты". В частности с 6 января 2017 года в Украине на постоянной основе действует запрет на препарат с названием "Мукосат-Белмед", производства того же предприятия. А в 2012 и 2013 годах украинская Гослекслужба несколько раз отказывала белорусскому производителю в выдаче сертификата GMP, в связи с наличием критических замечаний и существенных нарушений требований качеству производства.

Случаи серьезных побочных эффектов, в следствие использования препаратов РУП "Белмедпрепараты" также фиксировались в Латвии, где лекарство для лечения головной боли "Аскофен-П" вызывало у пациентов резкое понижение уровня сахара в крови и приводило к госпитализации.

В связи с выявленным потенциальным риском для здоровья людей, организация "Медицинский контроль" обратилась к Государственной службе по лекарственным средствам и обороту наркотиков и Государственному экспертному центру Министерства здравоохранения Украины с просьбой инициировать внеочередную проверку и официальную экспертизу качества и безопасности препарата "Мукосат NEO", а также всех лекарственных средств РУП "Белмедпрепараты", допущенных на украинский фармацевтический рынок.